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國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)


臨床試驗(yàn)倫理委員會


研究進(jìn)展報(bào)告

發(fā)布時(shí)間:

2022-02-21 09:51

閱讀量:

項(xiàng)目

 

項(xiàng)目來源

 

方案版本號

 

方案版本日期

 

知情同意書版本號

 

知情同意書版本日期

 

倫理審查批件號

 

主要研究者

 

倫理審查批件有效期

 

 

一、受試者信息
●合同研究總例數(shù):
●已入組例數(shù):
●完成觀察例數(shù):
●提前退出例數(shù):
●嚴(yán)重不良事件例數(shù):
●已報(bào)告的嚴(yán)重不良事件例數(shù):


二、研究進(jìn)展情況
●研究階段:□研究尚未啟動,□正在招募受試者(尚未入組),□正在實(shí)施研究,□受試者的試驗(yàn)干預(yù)已經(jīng)完成,□后期數(shù)據(jù)處理階段
●是否存在影響研究進(jìn)行的情況:□否,□是→請說明:
●是否存在與試驗(yàn)干預(yù)相關(guān)的、非預(yù)期的、嚴(yán)重不良事件:□是,□否
●研究風(fēng)險(xiǎn)是否超過預(yù)期:□是,□否
●是否存在影響研究風(fēng)險(xiǎn)與受益的任何新信息、新進(jìn)展:□否,□是→請說明
●研究中是否存在影響受試者權(quán)益的問題:□否,□是→請說明
●嚴(yán)重不良事件或方案規(guī)定必須報(bào)告的重要醫(yī)學(xué)事件已經(jīng)及時(shí)報(bào)告:□不適用,□是,□否


三、其它
●是否申請延長倫理審查批件的有效期:□是,□否 

申請人簽字

 

日期

 

愿景

青島市海慈醫(yī)療集團(tuán) 本部地址:青島市市北區(qū)人民路4號

門診服務(wù)臺電話:0532-83777856(服務(wù)時(shí)間:周一至周日8:00-17:00)

預(yù)約掛號咨詢電話:0532-83777800/83777801(服務(wù)時(shí)間:周一至周日8:00-17:00) 

行政總值班電話:0532-83777527    院長熱線:17669757858

南院區(qū):青島市市南區(qū)棲霞路18號

西院區(qū)(青島市第五人民醫(yī)院):青島市市南區(qū)嘉祥路3號

北院區(qū)(青島市紅島人民醫(yī)院):青島市城陽區(qū)上馬街道海岙路330號

平度院區(qū)(平度市中醫(yī)醫(yī)院):平度市杭州路38號
醫(yī)患溝通辦公室電話:83777016("紅包"治理專項(xiàng)投訴電話)  受理時(shí)間:  周一至周五:8:00—12:00,13:30—17:00

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